Медицинский эксперимент в масштабах страны
Elena, July 26, 2021
Как нам стало известно из открытых источников, все вакцины против короновирусной инфекции, произведённые в РФ, прошли Ускоренную процедуру регистрации. Их допустили в массовое производство в соответствии с Постановлением Правительства РФ 441, принятым 03.04.2020 года, который разрешает в чрезвычайных ситуациях (или для их предотвращения) регистрировать препараты на основе неполных данных клинических исследований. Соответственно, эффективность и безопасность данных «экспериментальных» препаратов, на этом этапе, не доказаны в полной мере.
Эксперимент - (от лат. experimentum — проба, опыт) — процедура, выполняемая для поддержки, опровержения или подтверждения гипотезы или теории. Клинические исследования на лекарственном препарате, под названием «ВАКЦИНА» являются выполнением, различного уровня научных и медицинских работ, именуемых «ЭКСПЕРИМЕНТОМ», означающим - научно-поставленный опыт с ожидаемыми результатами. В настоящий момент у нас проходят клинические испытания лекарственных препаратов под названием «ВАКЦИНА» различных модификаций, а следовательно до окончания проведения клинических испытаний, лекарственный препарат с таким названием не имеет экспертного заключения о введении его в серийное производства, поскольку он не прошёл полного цикла работ и не сертифицирован в соответствии с нормами Федерального законодательства. Таким образом, граждане нашей страны получают не «ВАКЦИНЫ», а различные образцы «ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ» опытных лекарственных препаратов. Понятие «эксперимент» не имеет юридической нормы и не может быть использовано в официальных документах, как обязательное к исполнению. Недопустимость проведения медицинских экспериментов над людьми закреплены в Нюрнбергском кодексе, а также в Ч.2 ст. 21 Конституции РФ.
То, что данные препараты до конца не исследованы, подтверждают также выдержки из Инструкций к ним. Таким образом, данные препараты под названием «ВАКЦИНЫ» не могут быть признаны в качестве сертифицированных лекарственных препаратов и следовательно, не могут быть запущены в серийное производство в качестве лекарственных препаратов, используемых для человека.
Что мы имеем? Исследования III фазы клинических исследований российских вакцин не завершены:
✔️ Спутник V (Гам-Ковид-Вак)разработанная НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз запланировано 31.12.2022г. В Инструкции к Гам-КОВИД-Вак написано: «Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинически исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время».
Исследование о результатах III фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V», опубликованные в англоязычном журнале «The Lancet» являются промежуточными.
✔️ «ЭпиВакКорона», разработанная ФБУН «Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», также не прошел клинические испытания. Завершение клинических испытаний, планируется 31.08.2021г. В Инструкции к препарату написано: «Защитный титр антител в настоящее время не известен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились».
✔️ «КовиВак» производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова РАН» не прошел клинические испытания в полном объеме. Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), III фаза. Предполагаемая дата окончания испытаний — 30.12.2022 г. В инструкции написано: «Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились».
*На 12 июня 2021 года результаты испытаний ещё не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на опубликованные данные нельзя.
В Инструкциях к: Спутник V (Гам-Ковид-Вак), «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» есть одинаковые пометки: «подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных».
21.02.2021г вышло Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
(вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...")
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500). В справке к данному документу сказано: «Примечание к документу
Санитарные правила, утвержденные данным документом, “вводятся”в действие с 1 сентября 2021 года и “действуют”до 1 сентября 2027 года». Из справочной информации по Санитарно-эпидемиологическому нормированию, из п.1.3 Эпидемиология видно, что Постановления Главного государственного санитарного врача РФ выходят в точном соответствии с Временными руководствами ВОЗ. Если Главный государственный санитарный врач РФ в своих Постановлениях руководствуется Временными рекомендациями ВОЗ, которые так и не были опубликованы, то возникает вопрос: «На каком основании на территории РФ вводятся новые, более жёсткие нормы и правила по санитарно-эпидемиологическому нормированию?» Нам бы очень хотелось разобраться в этом вопросе. Есть подозрения, что Главный санитарный врач РФ является иноагентом, который представляет угрозу национальной безопасности Российской Федерации и проводит подрывную работу по уничтожению экономики страны и населения.
29.06.2021 г. за номером 30-4/И/2-9825 Министерством здравоохранения РФ вышли Временные Методические рекомендации «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». В п.8.8. указано: «Для вакцин, к побочным проявлениям после иммунизации относятся все, потребовавшие госпитализации, либо закончившиеся летально, а также следующие осложнения». Далее идёт перечисление тяжелых поствакцинальных осложнений, таких как: коллапс, отек Квинке, синдром Лайелла, энцефалопатия, Синдром Гийена-Барре, судороги, острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура» и др., а также: «Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививками». Так как клинические испытания по вакцинам, указанным выше, не закончены, то смерть в результате вакцинации, имеет по мнению Министерства здравоохранения РФ, временную связь, но вместе с тем, она не отвергается, как возможная.
Однако, в Приложении 1 к данному документу «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой короновирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)», указаны только лёгкие поствакцинальные явления, такие как: «повышение температуры, недомогание, озноб». Далее, указано что: «крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и др.)». Ни одного серьёзного поствакцинального осложнения, из п.8.8 не указано, что является недопустимым. Получается, что данные поствакцинальные явления тщательно скрываются от пациента, хотя в этом же документе указано: «Получив полную информацию... возможных прививочных реакциях... подтверждаю...» Отсутствие полных данных вводит пациента в заблуждение о возможных поствакцинальных осложнениях и ставит под угрозу его жизнь и здоровье.
В данном документе также отсутствуют все необходимые противопоказания. Для многих граждан, пришедших на вакцинацию, информация о противопоказаниях является недоступной, потому что об этом отсутсвует информация и в «Добровольном согласии» и в «Памятке пациента».
В Приложении 2 «Памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19» также отсутствуют тяжёлые поствакцинальные явления, указанные в пункте 8.8. В данном документе также указано, что: «Врач расскажет Вам о возможных реакциях на вакцинацию». Поэтому всё, что не зафиксировано в документе, а происходит на словах, не налагает ответственности ни на самого медицинского работника, ни на Министерство здравоохранения РФ, которое не внесло (намеренно или случайно) серьёзные поствакцинальные явления, указанные в п.8.8 в вышеперечисленные документы.
Как было обосновано выше, препараты, названные вакцинами, не прошли полных научных и медицинских клинических исследований. Подписывая «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой короновирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)», пациент, участвующий в клинических испытаниях лишается прав на страховые выплаты, указанные в ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" «Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения».
Главные санитарные врачи субъектов РФ, издав постановления на проведение массовой вакцинации населения экспериментальными препаратами, нарушили не только ФЗ РФ, но и документы, относящиеся к Международному праву. Причём, они самовольно расширили перечень работ, установленный Постановлением Правительства 825 от 15.07.1999г (в ред. От 24.12.2014г.) "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок"
Соблюдая принцип главенства Конституции и Федерального Законодательства, в соответствии с ч.3 ст.55 Конституции РФ «Права и свободы человека и гражданина могут быть ограничены Федеральным законодательством только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ Конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности». Ч.2 ст.21 РФ устанавливает что: «Никто не может быть без ДОБРОВОЛЬНОГО согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам», и так как клинические испытания лекарственного препарата - «ВАКЦИНА» в настоящее время не прошли все фазы испытания, то, по сути, данное массовое явление является «ЭКСПЕРИМЕНТОМ» в масштабах страны.
В Постановлении Правительства 441 от 03.04.2020 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов, для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов», в п.4 указано, что: «Допускается государственная регистрация лекарственного препарата при предоставлении не в полном объёме документов, указанных в части 7 статьи 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Издав это Постановление, Правительство РФ превысило полномочия, ему не даны права ввода экстренного ввода вакцин в оборот. Это противоречит ФЗ в части реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
В настоящее время совершается преступление неограниченным кругом лиц из числа членов Правительства РФ и Федеральных ведомств, глав субъектов РФ, главного санитарного врача РФ, главных санитарных врачей субъектов РФ, а также создаются условия для совершения преступления против основ Конституционного строя в части защиты прав и свобод граждан.
В результате вышеизложенных действий должностных лиц, были нарушены следующие ФЗ: ст.111 УК РФ, ст.112 УКРФ, ст.115 УК РФ, ст.136 УК РФ, ст.140 УК РФ, ст.236 УК РФ, ст.237 УК РФ, ст.285 УК РФ, ст.286 УК РФ, ст.357 УК РФ, 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан РФ» (ст.9, ст.17-20, ст.35, ст.52, ст.54, ст.79, ст.83, ст.85-90, ст.98), ст.21 Конституции РФ Ч.2, ст.44 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Резолюция ПАСЕ 2361 (2021), Всеобщая декларация прав человека (ст.1,3,4,5).
Общественное движение "Матери Планеты"
Elena, July 26, 2021
Как нам стало известно из открытых источников, все вакцины против короновирусной инфекции, произведённые в РФ, прошли Ускоренную процедуру регистрации. Их допустили в массовое производство в соответствии с Постановлением Правительства РФ 441, принятым 03.04.2020 года, который разрешает в чрезвычайных ситуациях (или для их предотвращения) регистрировать препараты на основе неполных данных клинических исследований. Соответственно, эффективность и безопасность данных «экспериментальных» препаратов, на этом этапе, не доказаны в полной мере.
Эксперимент - (от лат. experimentum — проба, опыт) — процедура, выполняемая для поддержки, опровержения или подтверждения гипотезы или теории. Клинические исследования на лекарственном препарате, под названием «ВАКЦИНА» являются выполнением, различного уровня научных и медицинских работ, именуемых «ЭКСПЕРИМЕНТОМ», означающим - научно-поставленный опыт с ожидаемыми результатами. В настоящий момент у нас проходят клинические испытания лекарственных препаратов под названием «ВАКЦИНА» различных модификаций, а следовательно до окончания проведения клинических испытаний, лекарственный препарат с таким названием не имеет экспертного заключения о введении его в серийное производства, поскольку он не прошёл полного цикла работ и не сертифицирован в соответствии с нормами Федерального законодательства. Таким образом, граждане нашей страны получают не «ВАКЦИНЫ», а различные образцы «ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ» опытных лекарственных препаратов. Понятие «эксперимент» не имеет юридической нормы и не может быть использовано в официальных документах, как обязательное к исполнению. Недопустимость проведения медицинских экспериментов над людьми закреплены в Нюрнбергском кодексе, а также в Ч.2 ст. 21 Конституции РФ.
То, что данные препараты до конца не исследованы, подтверждают также выдержки из Инструкций к ним. Таким образом, данные препараты под названием «ВАКЦИНЫ» не могут быть признаны в качестве сертифицированных лекарственных препаратов и следовательно, не могут быть запущены в серийное производство в качестве лекарственных препаратов, используемых для человека.
Что мы имеем? Исследования III фазы клинических исследований российских вакцин не завершены:
✔️ Спутник V (Гам-Ковид-Вак)разработанная НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз запланировано 31.12.2022г. В Инструкции к Гам-КОВИД-Вак написано: «Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинически исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время».
Исследование о результатах III фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V», опубликованные в англоязычном журнале «The Lancet» являются промежуточными.
✔️ «ЭпиВакКорона», разработанная ФБУН «Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», также не прошел клинические испытания. Завершение клинических испытаний, планируется 31.08.2021г. В Инструкции к препарату написано: «Защитный титр антител в настоящее время не известен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились».
✔️ «КовиВак» производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова РАН» не прошел клинические испытания в полном объеме. Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), III фаза. Предполагаемая дата окончания испытаний — 30.12.2022 г. В инструкции написано: «Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились».
*На 12 июня 2021 года результаты испытаний ещё не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на опубликованные данные нельзя.
В Инструкциях к: Спутник V (Гам-Ковид-Вак), «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» есть одинаковые пометки: «подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных».
21.02.2021г вышло Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
(вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...")
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500). В справке к данному документу сказано: «Примечание к документу
Санитарные правила, утвержденные данным документом, “вводятся”в действие с 1 сентября 2021 года и “действуют”до 1 сентября 2027 года». Из справочной информации по Санитарно-эпидемиологическому нормированию, из п.1.3 Эпидемиология видно, что Постановления Главного государственного санитарного врача РФ выходят в точном соответствии с Временными руководствами ВОЗ. Если Главный государственный санитарный врач РФ в своих Постановлениях руководствуется Временными рекомендациями ВОЗ, которые так и не были опубликованы, то возникает вопрос: «На каком основании на территории РФ вводятся новые, более жёсткие нормы и правила по санитарно-эпидемиологическому нормированию?» Нам бы очень хотелось разобраться в этом вопросе. Есть подозрения, что Главный санитарный врач РФ является иноагентом, который представляет угрозу национальной безопасности Российской Федерации и проводит подрывную работу по уничтожению экономики страны и населения.
29.06.2021 г. за номером 30-4/И/2-9825 Министерством здравоохранения РФ вышли Временные Методические рекомендации «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». В п.8.8. указано: «Для вакцин, к побочным проявлениям после иммунизации относятся все, потребовавшие госпитализации, либо закончившиеся летально, а также следующие осложнения». Далее идёт перечисление тяжелых поствакцинальных осложнений, таких как: коллапс, отек Квинке, синдром Лайелла, энцефалопатия, Синдром Гийена-Барре, судороги, острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура» и др., а также: «Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививками». Так как клинические испытания по вакцинам, указанным выше, не закончены, то смерть в результате вакцинации, имеет по мнению Министерства здравоохранения РФ, временную связь, но вместе с тем, она не отвергается, как возможная.
Однако, в Приложении 1 к данному документу «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой короновирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)», указаны только лёгкие поствакцинальные явления, такие как: «повышение температуры, недомогание, озноб». Далее, указано что: «крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и др.)». Ни одного серьёзного поствакцинального осложнения, из п.8.8 не указано, что является недопустимым. Получается, что данные поствакцинальные явления тщательно скрываются от пациента, хотя в этом же документе указано: «Получив полную информацию... возможных прививочных реакциях... подтверждаю...» Отсутствие полных данных вводит пациента в заблуждение о возможных поствакцинальных осложнениях и ставит под угрозу его жизнь и здоровье.
В данном документе также отсутствуют все необходимые противопоказания. Для многих граждан, пришедших на вакцинацию, информация о противопоказаниях является недоступной, потому что об этом отсутсвует информация и в «Добровольном согласии» и в «Памятке пациента».
В Приложении 2 «Памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19» также отсутствуют тяжёлые поствакцинальные явления, указанные в пункте 8.8. В данном документе также указано, что: «Врач расскажет Вам о возможных реакциях на вакцинацию». Поэтому всё, что не зафиксировано в документе, а происходит на словах, не налагает ответственности ни на самого медицинского работника, ни на Министерство здравоохранения РФ, которое не внесло (намеренно или случайно) серьёзные поствакцинальные явления, указанные в п.8.8 в вышеперечисленные документы.
Как было обосновано выше, препараты, названные вакцинами, не прошли полных научных и медицинских клинических исследований. Подписывая «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой короновирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)», пациент, участвующий в клинических испытаниях лишается прав на страховые выплаты, указанные в ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" «Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения».
Главные санитарные врачи субъектов РФ, издав постановления на проведение массовой вакцинации населения экспериментальными препаратами, нарушили не только ФЗ РФ, но и документы, относящиеся к Международному праву. Причём, они самовольно расширили перечень работ, установленный Постановлением Правительства 825 от 15.07.1999г (в ред. От 24.12.2014г.) "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок"
Соблюдая принцип главенства Конституции и Федерального Законодательства, в соответствии с ч.3 ст.55 Конституции РФ «Права и свободы человека и гражданина могут быть ограничены Федеральным законодательством только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ Конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности». Ч.2 ст.21 РФ устанавливает что: «Никто не может быть без ДОБРОВОЛЬНОГО согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам», и так как клинические испытания лекарственного препарата - «ВАКЦИНА» в настоящее время не прошли все фазы испытания, то, по сути, данное массовое явление является «ЭКСПЕРИМЕНТОМ» в масштабах страны.
В Постановлении Правительства 441 от 03.04.2020 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов, для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов», в п.4 указано, что: «Допускается государственная регистрация лекарственного препарата при предоставлении не в полном объёме документов, указанных в части 7 статьи 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Издав это Постановление, Правительство РФ превысило полномочия, ему не даны права ввода экстренного ввода вакцин в оборот. Это противоречит ФЗ в части реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
В настоящее время совершается преступление неограниченным кругом лиц из числа членов Правительства РФ и Федеральных ведомств, глав субъектов РФ, главного санитарного врача РФ, главных санитарных врачей субъектов РФ, а также создаются условия для совершения преступления против основ Конституционного строя в части защиты прав и свобод граждан.
В результате вышеизложенных действий должностных лиц, были нарушены следующие ФЗ: ст.111 УК РФ, ст.112 УКРФ, ст.115 УК РФ, ст.136 УК РФ, ст.140 УК РФ, ст.236 УК РФ, ст.237 УК РФ, ст.285 УК РФ, ст.286 УК РФ, ст.357 УК РФ, 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан РФ» (ст.9, ст.17-20, ст.35, ст.52, ст.54, ст.79, ст.83, ст.85-90, ст.98), ст.21 Конституции РФ Ч.2, ст.44 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Резолюция ПАСЕ 2361 (2021), Всеобщая декларация прав человека (ст.1,3,4,5).
Общественное движение "Матери Планеты"
